深圳市市场监管局关于举办医疗器械经营质量管理及不良事件监测法规培训的通知

                           来源：深圳市市场监督管理局 　 日期：2019-08-19

各医疗器械经营企业、医疗机构：

　　为切实加强医疗器械经营管理及不良事件监测工作，学习贯彻《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施要求，提高医疗器械经营企业质量管理水平及不良事件监测报告的质量，推动我市相关工作深入开展，我局决定举办不良事件监测及医疗器械经营质量管理法规培训班，现将相关事宜通知如下：

　　一、培训时间

　　2019年8月28日下午（下午13：30开始签到，上课时间：14：00-17：00）。

　　二、培训地点

　　深圳市博林圣海伦酒店五楼会议室（深圳市福田区侨城东路2002号）。

　　三、培训内容

　　1．《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》释义及相关案例分析；

　　2．《经营质量管理规范》相关内容解读。

　　四、参训人员

　　1．经营企业，尤其是无菌、植介入产品经营企业负责人及质量负责人；

　　2．医疗机构，尤其是医院设备科相关人员及从事不良事件监测人员。

　　五、报名方式

　　请参训人员于8月26日前报名，报名登录：深圳市医疗器械质量管理促进会网站www.szmdqa.org网站--→〈培训信息〉选择培训项目进入--→点击〈我要报名〉--→填写资料提交。

　　场地有限，定员400人，额满为止。

　　六、联系方式

　　联系人：陈静13689551586、程桂园13428989897

　　江苗83070758

　　咨询电话：0755-26910212、83070758

深圳市市场监督管理局

2019年8月19日